喜讯 | 球速体育盐酸安非他酮缓释片取得药品注册证书
宣布时间:2023年10月13日 阅读:4533 来源:
近日,球速体育收到国家药品监督治理局批准签发的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)《药品注册证书》。该产品以化学药品4类申报获批,视同通过仿制药一致性评价。

盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)用于治疗抑郁症。据米内网数据显示,安非他酮2021年和2022年在海内都会公立医院、都会社区、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售金额划分为7265万元和9008万元。凭据相关零售数据系统剖析,安非他酮2021年和2022年在零售市场的销售金额划分为152万元和221万元。
该产品是接纳中美双报的战略结构,并具备原料药+制剂一体化的竞争优势。该注册证书的取得标记着公司该产品具备了在海内市场销售的资格,富厚了公司缓控释制剂产品管线,更好地为患者提供高品质的药品,对公司未来经营生长具有一定的积极作用。